sales@sxytbio.com    86-029-86478251
Cont

Имате въпроси?

86-029-86478251

Капсула OEM/ODM

YTBIO е производител на добавки на капсули, предоставя OEM & ODM услуги. Ние предлагаме разнообразие от лекарствени форми и различни видове опаковки, включително смесени прахове, меки капсули, твърди капсули, таблетки, твърди напитки и т.н., за да отговорим на различните нужди на клиентите. Винаги се придържаме към принципа на качеството на първо място за всички наши продукти.

 

Поддържаме всички видове персонализиране, включително съставки, опаковки, етикети и други дизайни, за да гарантираме, че отговаряме на различните нужди на нашите клиенти.

YTBIO: Вашият професионален OEM/ODM доставчик на капсули!

Shaanxi Yuantai Biotechnology Co., Ltd. (YTBIO) е професионален производител и доставчик на суровини за здравословни храни, готови продукти и функционални козметични суровини. Нашата компания е създадена през 2014 г. Основните ни продукти включват билкови екстракти, магнезиев треонат и креатин монохидрат и т.н. и предоставят OEM/ODM услуги за капсули, таблетки и твърди напитки. В момента имаме клонове и транзитни складове в Европа (Холандия, Ротердам), Съединените щати и други места, за да предоставим по-удобни услуги на местните клиенти.

Множество партньори

Нашата компания има много партньори в Европа, Америка и страните от Югоизточна Азия и си сътрудничи с марки с различни размери, включително Sponge Spicule, Retinal, Glutathione, Arbutin и др.

Добре оборудван

Създадохме усъвършенствани производствени мощности от над 4,000 квадратни метра и пълна вътрешна лаборатория, която може да предостави специално проектирани формули и да организира гъвкави производствени планове.

Гарантиране на качеството

Нашите продукти се произвеждат стриктно в съответствие с най-високите изисквания за качество и са получили сертификати за HACCP, ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, FDA, EU&NOP и сертификати за регистрация на NMPA за различни козметични съставки.

Персонализирани услуги

Можем да предоставим персонализирани услуги на всеки етап от формулирането на продукта до опаковането на продукта, включително производството, пречистването, опаковането и други аспекти на суровините на продукта, и да предоставяме OEM/ODM поръчки.

 

Витамин B12 Софтгел
Add to Inquiry
Витамин B12 Софтгел

Тип продукт: Витамин В12 Софтгел. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Софтгел. Наличност: В наличност. Ефикасност: Мултивитамини. Метод на плащане: T/T, VISA, XTransfer, Alipay.... Метод
Цинков глюконат капсули
Add to Inquiry
Цинков глюконат капсули

Тип продукт: Цинков глюконат на капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Мултивитамини. Метод на плащане: T/T, VISA, XTransfer,
Капсули с екстракт от гроздови семена
Add to Inquiry
Капсули с екстракт от гроздови семена

Вид продукт: Капсули с екстракт от гроздови семена. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Мултивитамини. Метод на плащане: T/T, VISA,
Turmeric Complex Softgel
Add to Inquiry
Turmeric Complex Softgel

Тип продукт: Куркума и джинджифил мек гел. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Софтгел. Наличност: В наличност. Ефикасност: Противовъзпалителни и антиоксидантни свойства. Метод на
Капсули от морски водорасли
Add to Inquiry
Капсули от морски водорасли

Вид на продукта: Водорасли на капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Мултивитамини. Метод на плащане: T/T, VISA, XTransfer, Alipay....
Магнезиев глицин капсули
Add to Inquiry
Магнезиев глицин капсули

Вид на продукта: магнезиев глицин капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Мултивитамини. Метод на плащане: T/T, VISA, XTransfer,
Пробиотични капсули
Add to Inquiry
Пробиотични капсули

Вид на продукта: Пробиотични капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Частен етикет или персонализиран според нуждите. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Регулиране на баланса на чревната
Комплекс Витамин B на капсули
Add to Inquiry
Комплекс Витамин B на капсули

Вид на продукта: Комплекс Витамин В капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Частен етикет или персонализиран според нуждите. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Насърчаване на енергийния
Капсули с екстракт от Shilajit
Add to Inquiry
Капсули с екстракт от Shilajit

Вид на продукта: Капсули с екстракт от шиладит. Опаковка: Бутилка. Етикет: Private label. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Мултивитамини. Метод на плащане: T/T, VISA, XTransfer,
Дамски пробиотични капсули
Add to Inquiry
Дамски пробиотични капсули

Вид на продукта: Дамски пробиотични капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Частен етикет или персонализиран според нуждите. Форма: Капсули. Наличност: В наличност. Ефикасност: Повишава имунитета и
Морски мъх на капсули
Add to Inquiry
Морски мъх на капсули

Вид на продукта: Масло от морски мъх и черно семе Ashwagandha на капсули. Опаковка: Бутилка. Етикет: Частен етикет или персонализиран според нуждите. Форма: Капсули. Наличност: В наличност.
Меки гелове с масло от зелени миди
Add to Inquiry
Меки гелове с масло от зелени миди

Тип продукт: Меки гелове с масло от зелени миди. Опаковка: Бутилка. Етикет: Частен етикет или персонализиран според нуждите. Форма: Softgels. Наличност: В наличност. Ефикасност: Подкрепа за здравето
Какво е капсула?

 

Използва се за затваряне на лекарства - в относително стабилна обвивка, известна като капсула. Двата основни вида капсули са капсули с твърда обвивка и капсули с мека обвивка. И двата класа капсули са направени от водни разтвори на желиращи агенти, като животински протеин (главно желатин) или растителни полизахариди или техни производни (като карагенани и модифицирани форми на нишесте и целулоза). Други съставки могат да бъдат добавени към разтвора на желиращия агент, включително пластификатори като глицерин или сорбитол за намаляване на твърдостта на капсулата, оцветители, консерванти, дезинтегранти, лубриканти и повърхностна обработка.

 

Hard Capsule Wrapped In Soft Capsule

 

Характеристики на Capsule OEM/ODM

Гъвкава структура
Нашите капсули могат да бъдат направени в еднослойна структура за по-бързо разтваряне или многослойна структура, която добавя продължително освобождаване/освобождаване/адсорбция на съставките, свойства за блокиране на светлината и херметичност към обвивката на капсулата.

 

Точни размери
Капсулите имат много висока точност на размерите, с неравномерност на размера и теглото от по-малко от 10% и поддържат настройка от 0.5 mm до 8.0 mm в диаметър.

 

Мулти материали
Те се предлагат в различни материали за черупката, включително естествени полимери (желатин, агар и др.) и синтетични смоли (акрил, полиуретан и др.), които увеличават пропускливостта на черупката.

 

Възможност за персонализиране
Ние можем да произвеждаме капсули за хранителни добавки за нашите клиенти според техните спецификации и изисквания. Клиентите могат да избират съставки, дозировка, опаковка и етикетиране.
 

 

 
Приложение на Capsule OEM/ODM
 

Той помага да се напълни обвивката му с материали, които съдържат API (активна фармацевтична съставка). Тук са изброени основните приложения на капсулата.

01/

Пълнеж на прахове
Капсулите с прах са най-разпространеният вид твърда лекарствена форма. Това са фини, сухи частици, получени чрез смилане, разбиване или раздробяване на твърди вещества. Като цяло праховете за пълнене са най-често срещаното приложение на капсулите. Може да се постигне с ръчни капсулатори - въпреки че ръчният тип не е толкова ефективен и точен, колкото автоматичния пълнител за капсули.

02/

Таблетки за пълнене
В сравнение с други материали за пълнене, таблетките обикновено са с по-голям размер. Една капсула може да съдържа само една или няколко таблетки. А броят на таблетките се определя от размера на капсулата. Пълнещите таблетки не се срещат често. Но в някои клинични изпитвания, ако някои таблетки са дразнещи за стомаха, тогава те вероятно ще бъдат изхвърлени в капсули. За да напълните таблетки в капсули, вие искате да получите надежден автоматичен пълнител за капсули със специални системи за дозиране.

03/

Пълнеж на гранули
Подобно на праховете, гранулите също са най-често използваната твърда лекарствена форма във фармацевтичната индустрия. Те обикновено са по-големи частици, създадени чрез събиране на прахообразни частици. Процесът на създаване на гранули чрез агрегиране на прахови частици е известен като гранулиране. За да се предотврати сегрегацията при производството на лекарства, често се използват гранули, за да се осигури еднородност на съдържанието.
Обикновено гранулите се използват главно за лекарства с висока доза, ниско действие. А покритието на гранулите е стомашно устойчиво и не трябва да се поврежда в процеса на опаковане.

04/

Пълнене на пелети
Пелетите са малки, свободно течащи единици със сферична форма, направени от група фини прахове или гранули от лекарства чрез пелетизиране. През последните години пелетите са много популярни в индустрията. С помощта на покритие те могат да се използват за доставяне на лекарства на място. Освен това пелетите са толкова универсални, че могат да се комбинират с други несъвместими съставки.
Въпреки добрия метод на приложение на лекарството, пълненето на пелети е по-бавно от пълненето на прахове. Днес много машини за пълнене на капсули могат да пълнят прахове или пелети. Но когато пълните пелети, трябва да регулирате дозиращата система, така че автоматичните пълнители на капсули да отговарят добре на пълненето на пелети.

05/

Течности за пълнене
Пълненето на течности в капсулите се състои от две стъпки: пълнене с течност и запечатване на капсулата. За запечатване на капсули има два начина, или запечатване, или ленти, за процеса. При запечатване на капсулите, запечатващият разтвор се нанася чрез фин спрей върху фугите на капачките и телата. При обвързване на капсулите, обвързващият разтвор се нанася чрез въртящо се колело.

06/

Комбинации за пълнене
Понякога комбинация от продукти, като течности и полутвърди вещества, трябва да се напълни в капсули. Освен гъвкавостта на вашите пълнители за капсули, друго нещо, което трябва да отбележите, е формулировката на вашите капсули. Те трябва да отговарят на определени критерии, така че крайният продукт да отговаря на cGMP.

 

 

Плюсове и минуси на капсулите

Капсула Професионалисти
●Бързо действие. Капсулите са склонни да се разграждат по-бързо от таблетките. Те могат да предложат по-бързо облекчаване на симптомите от таблетките.
●Безвкусен. Капсулите е по-малко вероятно да имат неприятен вкус или миризма.
● Устойчив на подправяне. Те често са направени така, че да не е толкова лесно да ги разделите наполовина или да ги смачкате като таблетки. В резултат на това е по-вероятно капсулите да се приемат по предназначение.
●По-висока абсорбция на лекарството. Капсулите имат по-висока бионаличност, което означава, че има вероятност повече от лекарството да навлезе в кръвта ви. Това може да направи форматите на капсули малко по-ефективни от таблетите.

 

Против на капсулата
●По-малко издръжлив. Капсулите обикновено са по-малко стабилни от таблетките. Те могат да реагират на условията на околната среда, особено на влажността.
●По-кратък срок на годност. Капсулите изтичат по-бързо от таблетките.
●По-скъпо. Капсулите, които съдържат течности, обикновено са по-скъпи за производство от таблетките и в резултат на това може да струват повече.
●Може да съдържа животински продукти. Много капсули съдържат желатин, получен от прасета, крави или риба. Това може да ги направи неподходящи за вегетарианци и вегани.
●По-ниски дози. Капсулите не могат да поберат толкова лекарства, колкото таблетките. Може да се наложи да вземете повече, за да получите същата доза, както в таблетка.

Glutathione Softgels

 

Основни видове капсули

 

По същество има две форми на капсули, използвани за фармацевтични и хранителни продукти – твърди капсули и меки капсули. Традиционните капсули се правят от желатин, който е широко произвеждан продукт на животинска основа. Съвсем наскоро HPMC и Pullulan се превърнаха в успешни алтернативи и се предлагат в търговската мрежа както за фармацевтични, така и за хранителни продукти.

 

Твърди капсули
Твърдите капсули обикновено се използват за сухи твърди активни съставки. Капсулите се произвеждат в две половини – тяло и капачка – за подпомагане на пълненето. Желатинът е избраният материал за капсули поради способността на разтвора да желира и да образува твърдо вещество при температура малко над стайната. Поради това традиционните желатинови капсули се формират чрез потапяне на форми с формата на пръсти при стайна температура в горещ желатинов разтвор и след това извличането им и оставяне на получения повърхностен филм от желатин да изсъхне върху щифтовете чрез серия от контролирани пещи за сушене на въздух. След като филмът изсъхне, капсулите се изваждат от щифтовете с бронзови челюсти и се подрязват по дължина с неподвижни ножове, докато капсулите се въртят в патронници или цанги. След подрязване до точната дължина, капачката и частите на тялото се изваждат от машината. Производителите доставят отключено тяло и капачка на всяка капсула, готови за пълнене с подходящото лекарство или хранителни съставки.
Повече от един вид лекарство може да бъде обвито във фармацевтична капсула. Наистина доста обичайно е лекарствата да бъдат в различни форми, например едно като таблетка и едно като по-малка капсула или прах. И двата вида лекарства могат да бъдат обвити в по-голяма капсула.
Видовете материали, които могат да се зареждат в празни капсули, включват:
● Сухи твърди вещества – Прахове, гранули, пелети или малки таблетки
● Полутвърди вещества – Суспензии или пасти
● Течности – Неводни течности като алкохоли или масла

 

Мека желатинова капсула
Меките желатинови капсули, наричани още меки гелове, са по-дебели от твърдите желатинови капсули и изискват специално производствено оборудване, или ротационна капсулна машина, или дозаторна машина, която използва принципа на образуване на капки за създаване на капсулите. Ротационна машина за капсули може непрекъснато да произвежда капсулите и да вкарва пълнежа. Типичните производствени скорости са между 25 000 и 30 000 капсули на час.
Желатинът в меките капсули обикновено съдържа 20-30% тегловни пластификатор като глицерин, сорбитол или етилен гликол. Количеството и изборът на пластификатора допринасят за твърдостта на крайния продукт и могат дори да повлияят на неговите характеристики на разтваряне или разпадане, както и на неговата физическа и химическа стабилност. Съставът на пластификатора е избран така, че да сведе до минимум всяко взаимодействие или миграция между пълнежа и меката гелообразна обвивка. Може да се добави консервант, като бета-нафтол, за инхибиране на бактериалния растеж върху желатина. Могат също да се добавят оцветители и помътняващи средства, както и подсладители. Дебелината на желатина зависи от материала, който трябва да бъде обвит в капсулата, както и от температурата и влажността на околната среда. Меките гелове обикновено съдържат 30-40% вода от мократа формула, необходима за осигуряване на правилна обработка по време на подготовката на гела и капсулирането в мек гел. След като капсулата се напълни, желатинът постепенно се изсушава, така че крайната капсула може да съдържа между 6% и 13% тегловни вода.
Меките гел капсули се предлагат в различни форми и размери, напр.
● Цилиндрична – 0.15 – 25 ml
● Яйцевиден – 0.05 – 7 мл
● Крушовидна – 0.3 – 5 мл
● Сферични - 0.05 – 5 ml
● Тубички – 0.3 – 5 ml
Има три вида материали за пълнене, които могат да се използват с меки гел капсули:
● Чисти вещества, особено масла, напр. масло от черен дроб на треска
● Разтвори – активни материали, разтворени в носител като масло (напр. соево), полиетилен гликол или разтворител, който не разгражда желатиновата обвивка (напр. диметил изосорбиниран и диетилен гликол).
● Суспензия или паста – може да се поеме материал до около 30% твърди вещества, преди вискозитетът и пълненето да станат проблем.
Малко количество вода или алкохол (до 10% обемни) може да се добави към пълнежа, ако е необходимо, за да се подпомогне разтворимостта на съставката(ите). Може също да се добави глицерин, за да се забави миграцията на пластификатора от желатиновата обвивка в пълнежа. До 10% от теглото на поливинилпиролидон също може да се добави в комбинация с полиетилен гликол за подобряване на стабилността на пълнежа.

 

Капсула с модифицирано освобождаване
Както твърдите, така и меките гел капсули могат да бъдат химически модифицирани, за да променят освобождаването на активната(ите) съставка(и). Ако лекарството е водоразтворимо и е в твърда капсула и се желае бързо освобождаване, ексципиентите трябва да бъдат хидрофилни и неутрални, докато при бавно освобождаване на водоразтворими лекарства ексципиентите ще забавят освобождаването. Бързо освобождаване от капсулите може да се постигне и чрез пробиване на външния филм с малки дупки или включване на малко количество лимонена киселина и натриев бикарбонат, за да се подпомогне отварянето на капсулата чрез отделянето на въглероден диоксид.
Малка концентрация (до 1%) натриев лаурил сулфат може да се добави към гела на мека капсула, за да се подобри проникването на вода и да се ускори разтварянето. Ако се изисква бавно освобождаване от мека капсула, може да се добави полимер или алгинати.

 

Ентерична капсула
Ентеричните капсули са друга форма на капсула с модифицирано освобождаване и отново те могат да бъдат в твърда или мека форма. Капсулиращият материал е проектиран да устои на стомашната киселина, докато достигне чревната течност, където при по-високо pH се разгражда и освобождава активните съставки. Покритията, използвани за чревни капсули, включват целулозен ацетат фталат и смеси от восъци и мастни киселини и/или техни естери. Те функционират, като са неразтворими в киселина, но разтворими в основи. Установено е също, че някои съвременни покривни материали ерозират с течение на времето при излагане на стомашно-чревни течности, а не като функция на pH само по себе си. Прилагането на такива покрития изисква значителни умения и допълнително оборудване и вероятно трябва да се използва само за лекарства, които не са от критично естество.

 

 
Стъпка по стъпка процес на производство на капсули
 

 

Процесът на производство на капсули включва няколко стъпки, така че нека разгледаме по-отблизо всяка стъпка от процеса на производство на капсули.

 

Топене и оцветяване на суровини
(1) Първата стъпка в процеса включва тест за приемливост на суровините. Материалите, които преминават този тест, след това се разтопяват и оцветяват за лесно идентифициране.
(2) Суровините, преминали теста за приемане във фазата на тестване, се изпращат към производствената линия.
(3) Захранващият (бункер) суров материал се претегля прецизно, точно и се поставя в контейнери.
(4) Претегленият материал се прехвърля от контейнера към топилния модул.
(5) Пречистената вода се добавя към модула за топене преди да започне процесът на топене.
(6) След това разтопената суровина се разбърква, за да се получи хомогенна желеподобна субстанция, наречена желатин.
(7) Ако е необходимо, към капсулите се добавя оцветител.

 

Смесване
Този концентриран желатинов разтвор се смесва и разтваря в деминерализирана вода, загрята до седемдесет градуса по Целзий. Разтворът на този етап е много вискозен и съдържа 30 до 40% желатин.
Използва се и вакуумен процес за намаляване на въздушните мехурчета в разтвора, които иначе биха причинили проблеми по време на етапите на пълнене и консервиране. На този етап могат да се добавят и оцветители и пигменти, за да се придаде окончателен вид на капсулата.
Допълнително съображение е дебелината на желатиновия разтвор. Дебелината на разтвора може пряко да повлияе на последващия производствен процес, което го прави решаващ фактор.

 

Формоване и Подстригване
(1) Машините за производство на капсули получават оцветен желатин в камерата за обработка на капсули. Изработват се капачките и телата на капсулите. Желатиновият разтвор трябва да достигне желания вискозитет преди процеса на потапяне.
(2) Щифтовете или карфиците за формоване на капсулите се потапят в желатиновата смес. Това се постига чрез гравитация или помпено устройство, а щифтовете трябва да бъдат напълно потопени в разтвора. След това формованите щифтове се прехвърлят в сушилната камера.
(3) Тези щифтове се сушат при постоянна температура и постоянно ниво на влажност в сушилната камера. След процеса на втвърдяване, щифтовете се изпращат на следващата стъпка на обработка.
(4) Изсушените капачки и тела на капсулите сега се отстраняват от формовъчните щифтове и се подрязват до правилната дължина, преди да бъдат предварително заключени. Щифтовата плоча влиза в машината за оголване.
Тук капсулите са разделени на две еднакви или почти еднакви по размер. Подрязването на черупката се извършва след приключване на процедурата по отстраняване. След това машината автоматично съединява двете половини на капсулата. След това тези тела на капсулите се прехвърлят към конвейерната лента и в крайна сметка към следващата стъпка.

 

Печат и опаковане
(1) Етикетите на печатащите фирми са важни за идентифицирането на продукта.
(2) Необходимата графика се отпечатва върху капсулите с помощта на мастило и оборудване за щамповане на компанията.
(3) Алтернативен метод за печат е лазерна машина за печат, която етикетира продукта към конкретния фармацевтичен продукт.
(4)Етапът на печат включва цялата жизненоважна информация, като препоръки за рецепта, реклами и брандиране на капсули.

 

Тестване, опаковане и доставка
(1) След като фазата на печат приключи, започва фазата на тестване на качеството. Крайните продукти трябва да бъдат подложени на строги проверки на качеството, за да се гарантира, че капсулите са с най-добро качество и имат дълъг срок на годност.
(2) Автоматична система за проверка на капсулите открива грешки в капсулите. Усъвършенстваният визуален анализ и автоматизираните технологии правят възможно инспектирането на продукта и постигането на желаните стандарти. Системата за проверка има различни характеристики, които я правят подходяща за промишлена употреба. Функционирането на машината е просто и лесно за научаване и използване от персонала. Машината може да идентифицира грешки като неадекватно пълнене, перфорации, вътрешни стружки, разцепвания, жлебове, къси тела, множество капачки, извити капачки, крехки продукти, къси и дълги капачки, мехурчета, черни петна/хетерохроматични петна и много други.
(3) Много фирми извършват различни други тестове, преди да опаковат и изпратят продуктите. Фактори като размери, външен вид, съдържание на влага, разделяне и други фактори обикновено се изследват за капсулите. Следват някои тестове, които могат да бъдат използвани:
● Визуална оценка на външния вид
● Оценка на размерите
●Микробиологично изследване
●Изпит за разделяне
(4) Опаковането е последният етап от обработката на капсулите. Сега капсулите се опаковат конвенционално. Стандартната опаковка е за предпочитане, защото прави капсулите по-лесно управляеми. След потвърждаване на количеството капсулите се преместват към следващия процес.
(5) Опакованите капсули се съхраняват в помещение с контролирана температура и влажност до изпращане.

 

Какъв е процесът на персонализиране за OEM/ODM поръчка на капсули?

 

 

(1) Обсъждане на заявка за продукт
Ако желаете да се присъедините към индустрията за хранителни добавки, независимо дали става дума за производство на добавки с частни марки, хранителни добавки на капсули, течни добавки, широкомащабно развитие на компанията между индустрията, надграждане на продукти и т.н., можете да се свържете с производителя на добавки с няколко разработки процеси на информация за производство на добавки:
Продуктов дизайнер с професионален опит ще помогне във всеки нов допълнителен ODM продукт. Срещата ще се фокусира върху разбирането на вашите нужди. Ако все още нямате никакви идеи, продуктовият дизайнер може да сподели информация за индустрията и да предостави най-подходящите съвети за разработване на продукти за компанията за добавки с частна марка въз основа на пазарните тенденции и нуждите на потребителите.

 

(2)Производство на дизайн на формула
След като предложението за продукта бъде одобрено, ние навлизаме в етапа на производство и проектиране на формулата на добавката. От гледна точка на безопасността, науката и рационалността е необходимо да имате опитни професионалисти в научноизследователската и развойна дейност и да използвате доставчици на добавки, които могат да отговорят на приемливи изисквания за качество.
Производството на хранителни добавки е наука. Първото изискване е безопасността. Дори ако суровината е много популярна, тя няма да бъде добавена, докато има някакво съмнение. Производството на добавки не е толкова просто, колкото A+B+C. Трябва да обмислим дали суровините ще имат кръстосани реакции и реакции на Майар. Например, фенолите и протеините ще предизвикат утаяване. Лошата водоразтворимост на суровините причинява утаяване, прахообразните състави са склонни да абсорбират влага и да се слепват или обезцветяват. За да избегнете тези проблеми, всичко трябва да бъде проектирано от професионалисти. Освен това трябва да обърнем внимание на научния характер на производството на хранителни добавки. Правилната оценка на броя на добавените ефективни съставки е да се гарантира ефективността на продукта по време на периода на валидност.

 

(3) Регулаторен преглед
Различните региони имат различни разпоредби за добавки и трябва стриктно да спазват разпоредбите на производствените и търговските зони. Например, независимо дали суровините са годни за консумация, броя на добавките или извлечените съставки и т.н., производителите на добавки трябва да могат да предоставят идентификация на продукта, включително спецификации на суровините, доклади от тестове за качество, сертификати за безопасност, производствени процеси, различни сертификати, патентна информация, информация за алергени и др.

 

(4) Стандартизиран процес
След потвърждаване на пробите от добавки, продуктите влизат в производствения процес. В допълнение към сертифицирането на качеството, производителите на добавки трябва да стандартизират своите производствени процеси, да потвърдят параметрите и диапазоните на процеса и да преминат тестове за безопасност, за да гарантират, че всяка партида е квалифициран продукт, за да произвежда успокояващи продукти с висока производителност.

 

(5) Тест за стабилност
Този процес е предназначен да гарантира безопасността на храните и да допълни стабилността на продукта и ползите за здравето от активните съставки по време на периода на валидност. Като цяло тестовите елементи могат да бъдат класифицирани като физически, химични и биологични. Избраните тестови елементи трябва да се основават на съставките, характеристиките на продукта, изискванията за качество и елементите, които са податливи на промени по време на периода на съхранение на продукта и могат да окажат влияние върху неговото качество, безопасност или ефикасност. Ако са идентифицирани здравните ефекти на съставките (или индикаторите за контрол на качеството) на продукта, това трябва да се използва като тестов елемент.
Тест за стабилност на ефикасността на компонента:
● Създайте градиентни стандартни проби
● Задайте различни условия на околната среда: имитирайте производствени условия/тежки условия (увеличете температурата)
●Провеждане на тестове за стабилност

 

(6) Поддръжка след продажбата
Единственият начин да се постигне печеливша ситуация е потребителите да се възползват и да допълнят компаниите към печалба. Допълнителните ODM не само произвеждат продуктите за марките, но също така предоставят множество услуги с добавена стойност за ускоряване на промотирането на продукта чрез продуктово планиране, маркетинг и подкрепа от професионални преподаватели.

 

 
Снимка на сертификат
 

 

certificate
certificate
certificate
certificate
certificate

 

 
Фабрични снимки
 

 

工厂 (2)

 

 
Често задавани въпроси за Capsule OEM/ODM
 

 

Въпрос: За какво се използва капсулата?

О: В медицината, торбичка от тъкан и кръвоносни съдове, която заобикаля орган, става или тумор. Капсулата също е форма, използвана за лекарство, което се приема през устата. Обикновено има обвивка от желатин с лекарството вътре.

Въпрос: Каква е разликата между таблетка и капсула?

О: Капсулите са по-лесни за преглъщане, обикновено са безвкусни и бързо се абсорбират. От друга страна, те са по-податливи на влага, температура и светлина от таблетите. Таблетките са евтини, стабилни за дълги периоди и обикновено могат да се разделят за коригиране на дозата.

Въпрос: Безопасни ли са капсулите?

О: Желатинът в капсулите е безопасен и отговаря и често надхвърля изискваните разпоредби за употреба във фармацевтични или здравословни и хранителни добавки. Реномираните доставчици на желатин се придържат към стриктни изисквания за качество и местни и глобални разпоредби.

Въпрос: Какви са недостатъците на капсулите?

О: Обемните материали могат да доведат до голям размер на капсулата.
Съставките могат да взаимодействат с обвивката на капсулата.
Ограничено тегло на пълнене въз основа на обема на капсулата.
Известно е, че има вариации в обема на пълнене.
Може да бъде по-скъпо.
Съдържанието на софтгел е ограничено до тесен pH диапазон.

Въпрос: Какви са предимствата на капсулата?

О: Предимства на капсулите
Гъвкавост във формулировката.
Подобрена бионаличност.
По-лесно преглъщане и по-добро прикриване на вкуса.
Ефективност на разходите.
По-широка гама от възможности за производство.

Въпрос: Имат ли капсулите странични ефекти?

О: Всички лекарства могат да причинят странични ефекти. Много хора обаче нямат странични ефекти или имат само незначителни странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако имате някакви нежелани реакции, които Ви притесняват или не изчезват.

Въпрос: Разтварят ли се капсулите в стомаха ви?

О: Освобождаването на съставките на капсулата започва, когато обвивката на капсулата се разгради. Конвенционални твърди желатинови капсули, влизат в стомаха за една до 5 минути. Обвивката на капсулата започва да се разгражда поради чувствителността на желатина към киселинната среда на стомаха и освобождава лекарството.

Въпрос: Мога ли да отворя капсула и да я взема?

О: Клиничните последици за пациента от смачкване на таблетки или отваряне на капсули могат да бъдат сериозни: промяната в абсорбцията на лекарството може да доведе до понякога фатално предозиране или обратното недостатъчно дозиране, което прави лечението неефективно.

В: Капсулите направени ли са от пластмаса?

О: Капсулите са съставени от желатин (твърд или мек) и нежелатинови обвивки, обикновено получени от хидролиза на колаген (киселинна, алкална, ензимна или термична хидролиза) от животински произход или на основата на целулоза.

Въпрос: Кои са най-безопасните капсули?

О: Алтернатива както на животинския, така и на рибения желатин е целулозният. Този материал е от естествен растителен произход и няма известни потенциални опасности за здравето, дори когато се приема за дълги периоди. Не е токсичен.

Въпрос: Действа ли едно хапче, ако се разтвори в устата ви?

О: В зависимост от това какво е предписал вашият доставчик на здравни услуги, вашето перорално лекарство може да бъде поглъщано, дъвчено или поставено под езика ви, за да се разтвори. Ако се желае бърз ефект, вашият доставчик на здравни услуги може да предпише лекарство, което ще се разтвори в устата ви и бързо ще навлезе в кръвта ви.

Въпрос: Какви капсули се разтварят в стомаха?

О: Желатиновата капсула се разтваря лесно в стомаха ви и активните съставки се освобождават, за да бъдат абсорбирани. Той има една от най-добрите скорости на разтваряне на API. С високо разтваряне, лекарствата са лесно достъпни за усвояване в тялото ви. Изборът на капсули, направени от желатин, ще бъде най-добрият за бързо действие на лекарството.

В: Добре ли е капсулите да се разтварят във вода?

О: Разтваряне във вода. Съдържанието на някои капсули може да се разтвори във вода или сок. Вашият лекар ще Ви каже колко течност да използвате и колко от нея да дадете на детето си. Отворете капсулата внимателно и разтворете съдържанието в точното количество вода или плодов сок.

Въпрос: Колко часа без храна се считат за празен стомах?

О: FDA определя празния стомах като "един час преди хранене или два часа след хранене." Двучасовото правило на FDA е просто правило; стомахът вероятно няма да е напълно празен. Специфичното определение за празен стомах варира от лекарство до лекарство.

Въпрос: Можете ли да приемате твърде много капсули наведнъж?

О: Комбинирането на множество добавки или приемането на повече от препоръчителната доза може да повиши риска те да причинят вреда, каза Кичин. За да намалите риска от предозиране, опитайте да потърсите мултивитамини с не повече от 100% от дневната стойност за всяко едно хранително вещество, за да избегнете предозиране.

Въпрос: Колко бързо действат капсулите?

О: Обикновено отнема около 30 минути, за да се разтворят повечето лекарства. Когато лекарството е покрито със специално покритие – което може да помогне за защитата на лекарството от стомашни киселини – често пъти може да отнеме повече време, за да достигне лекарството до кръвообращението.

Въпрос: Защо капсулите са покрити с пластмаса?

О: Покритието осигурява стабилност на таблетките при работа и ги предпазва от слепване. Покритието също така подобрява механичната якост на дозираната форма, прави дозираната форма по-гладка и по-подходяща за целите на поглъщане.

Въпрос: Всички капсули направени ли са от желатин?

О: Капсулите традиционно се правят от желатин, животински протеин, получен от колаген. През последните години обаче алтернативи на растителна основа като HPMC и модифицирано нишесте се появиха на пазара, за да се погрижат за вегетарианците.

Въпрос: Каква е разликата между капсули и каплети?

О: Има някои разлики, които трябва да запомните, ако лекарството, което приемате, се предлага и в двете форми. Капсулите са по-лесни за преглъщане, като цяло са безвкусни и бързо се абсорбират. От друга страна, те са по-податливи на влага, температура и светлина от таблетите.

Въпрос: Защо капсулите струват повече от таблетките?

A: Таблетите обикновено са по-евтини за производство от капсулите, поради по-ниските разходи за материали и по-ефективните производствени процеси. Това предимство в разходите може да бъде особено значимо за продукти с голям обем или такива със строг бюджет.

Ние сме професионални OEM/ODM производители и доставчици на капсули в Китай, специализирани в предоставянето на естествени растителни екстракти с конкурентна цена. Горещо ви приветстваме да закупите или продадете на едро насипни капсули oem/odm за продажба тук от нашата фабрика.

(0/10)

clearall