Какво представлява хидроксипропил- -циклодекстрин?
Хидроксипропил- -циклодекстрин(Хидроксипропил бета циклодекстрин) е силно водо-разтворимо производно на -циклодекстрин, получено чрез модификация на хидроксипропилиране. Изглежда като бял до почти бял кристален прах. Наличието на хидроксипропиловата група значително повишава неговата разтворимост във вода, като същевременно запазва способността му да капсулира липидни -разтворими молекули.

Като зрял фармацевтичен ексципиент и функционален носител, хидроксипропил- -циклодекстрин, чрез технология за включване, може значително да подобри разтворимостта и стабилността на слабо разтворимите компоненти, постигайки множество ефекти като солюбилизиране, маскиране на вкуса, контролирано освобождаване и намаляване на дразненето. Той се използва широко в перорални формулировки, трансдермални системи за доставяне на лекарства, храна и козметика.
YTBIO доставя висококачествен хидроксипропил- -циклодекстрин, характеризиращ се с висока чистота, добра разтворимост и силна стабилност на партидата. Поддържаме тестване на малки-партиди проби и големи{3}}обемни поръчки, предоставяйки пълна документация за съответствие с всяка пратка.
COA НА хидроксипропил бета циклодекстрин:
| АРТИКУЛ | СТАНДАРТ | РЕЗУЛТАТ ОТ ТЕСТА |
|---|---|---|
| Хидроксипропокси | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| циклодекстрин | По-малко или равно на 0,5% | 0.26% |
| Физически и химически | ||
| Външен вид | Бял прах | Бял кристален прах |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Хлорид | По-малко или равно на 0,05% | 0.02% |
| 1,2-пропандиол | По-малко или равно на 0,5% | Отрицателна |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 6,0% | 3.8% |
| пепел | По-малко или равно на 0,2% | 0.04% |
| Хеви метъл | ||
| Общо тежки метали | По-малко или равно на 10ppm | <5ppm |
| Микробиологичен тест | ||
| Общ брой плочи | По-малко или равно на 100cfu/g | <10cfu/g |
| Мухъл и мая | По-малко или равно на 100cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Отрицателна | Отрицателна |
| Салмонела | Отрицателна | Отрицателна |
| Стафилококи | Отрицателна | Отрицателна |
| Заключение | Съответства на спецификацията | |
| Съхранение | Съхранявайте на хладни и сухи места. Пазете от силна светлина и топлина | |
| Опаковка | До 25 кг/барабан, вътрешен от двойна пластмасова торба | |
| Срок на годност | 24 месеца при горните условия и в оригиналната си опаковка |
Характеристики и безопасност
Характеристики
- Висока разтворимост във вода: Разтворимостта е повече от 50% (тегло/обем) при стайна температура и не може да кристализира в алкохол-воден разтвор, което го прави лесен за използване в препарати.
- Способност за селективно включване: В сравнение с естествения -циклодекстрин ( -CD), HP- -CD може да има различни съотношения на включване и селективност за определени вещества, засягащи освобождаването и стабилността на лекарството.
- Метаболитна инертност: След перорално приложение основно не се абсорбира от червата и се екскретира с изпражненията; след парентерално приложение (като интравенозно инжектиране), той се екскретира почти напълно чрез урината, без риск от натрупване в тялото.
- Насърчаване на освобождаването на лекарството: Може бързо да освободи капсулираните лекарствени молекули в тялото и да подобри бионаличността.
- Ниска повърхностна активност и хемолиза: В сравнение с -CD и неговите метилирани производни, HP- -CD има по-ниска повърхностна активност и хемолиза и по-добра безопасност.
Безопасност
Експерименти с животни:
- Проучванията за подостра и хронична токсичност показват, че HP- -CD не причинява заболяване или смърт при мишки.
- След интравенозно инжектиране при зайци, той бързо се изчиства и няма нежелани реакции след продължително приложение.
- Не са наблюдавани клинични аномалии при мишки и маймуни след интравенозно инжектиране на 200 mg/kg, а изключително високите дози (15 g/kg перорално или 10 g/kg интравенозно) не са -летални за маймуните.
Човешко приложение:
- Клиничните проучвания показват, че пероралното, интравенозното, капковото и мукозното (назално, сублингвално, очно) приложение не предизвиква нежелани реакции и не-дразни кожата, очите и мускулите.
В обобщение, HP- -CD има отлична водоразтворимост и биосъвместимост и показва висока ефективност и безопасност в системите за доставяне на лекарства и е подходящ за различни начини на приложение.
Тестване на продукта
В зависимост от степента на заместване физичните и химичните свойства на HP- -CD може леко да варират. Фармакопеята на Съединените щати (USP) и Европейската фармакопея (EP) имат ясни изисквания за моларното заместване на HP- -CD на нивото на фармацевтичния ексципиент, което е 0,4~1,5, тоест DS е 2,8~10,5. Китайската фармакопея (ChP) не определя моларното заместване, но определя съдържанието на хидроксипропокси (-OCH2CHOHCH3). Хидроксипропокси съдържанието на фармацевтичен ексципиент-хидроксипропил циклодекстрин, изчислен като безводен, трябва да бъде 19,6%~26,3%. Като одобрен фармацевтичен ексципиент, HP- -CD е използван в множество фармацевтични състави с малки молекули на пазара и може да играе роля в увеличаването на разтворимостта и стабилността на лекарствата. Понастоящем ролята на HP- -CD в биологичните препарати с големи молекули постепенно привлича вниманието.
Осмотичното налягане и вискозитетът на HP- -CD също са подходящи за лекарствени форми за инжектиране и той остава хипотоничен в широк диапазон на концентрация. Концентрацията може да достигне 200 mM, което поддържа препоръчителната граница за подкожно инжектиране (осмотично налягане 600 mOsm/kg, вискозитет 20 mPas)

Графика на промяна на осмотичното налягане и вискозитета на KLEPTOSE®HP и KLEPTOSE®HPB
Ефект
1. Може да подобри стабилността и дългосрочния-ефект на хранителните молекули
2. Има добра разтворимост във вода, така че след образуване на комплекс с хидроксипропил- -циклодекстрин, разтворимостта във вода ще бъде значително подобрена
3. Намаляване на стимулацията на органичните молекули в козметиката върху кожата и лигавиците и повишаване на стабилността на активните съставки
4. Той е идеален разтворител за инжектиране и фармацевтичен ексципиент
5. Може да подобри разтворимостта във вода на слабо разтворими лекарства, да увеличи стабилността на лекарството, да подобри бионаличността на лекарството, да повиши ефикасността на лекарството или да намали дозировката, да регулира или контролира скоростта на освобождаване на лекарството и да намали токсичните и страничните ефекти на лекарството.
Посока на приложение
1. В областта на храните и подправките се използва за подобряване на стабилността и дългосрочния -ефект на хранителните молекули, за маскиране или коригиране на лошата миризма и вкус на хранителните молекули на храните и за подобряване на производствения процес и качеството на продукта.

2. Използва се като стабилизатор, емулгатор, дезодорант и т.н. в козметични суровини, може да намали стимулирането на органичните молекули в козметиката върху тъканите на кожата и лигавицата, да подобри стабилността на активните съставки и да предотврати изпаряването и окисляването на хранителните вещества. Има известна относителна хигроскопичност.
3. Във фармацевтичната индустрия той е идеален разтворител за инжектиране и фармацевтичен ексципиент поради относително ниската си повърхностна активност и хемолитична активност и липсата на дразнене на мускулите.
Представяне на компанията и получени сертификати
YTBIO основно доставяХидроксипропил бета циклодекстрини т.н. Компанията е създадена през 2014 г. и има дългогодишен опит в научноизследователска и развойна дейност и производство. Ние сме ангажирани с изследванията и развитието, производството и продажбите на суровини за здравната индустрия на 21-ви век. Получените до момента сертификати включват ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA и др. Винаги поддържаме най-високите изисквания за качество на продуктите.

Нашата опаковка

Нашият екип

Фабрика

Плащане и доставка

Популярни тагове: хидроксипропил бета циклодекстрин, Китай хидроксипропил бета циклодекстрин производители, доставчици, фабрика







